新京報訊(記者 劉旭)12月3日,*ST天圣發(fā)布公告,全資子公司湖南天圣藥業(yè)有限公司(簡稱“湖南天圣”)近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g)、注射用頭孢美唑鈉(1.0g)《藥品注冊批件》。


頭孢唑肟鈉(CeftizoximeSodium)為第三代頭孢菌素,最早由日本藤澤制藥研制開發(fā)并于1982年率先在日本上市,隨后于1983年在美國、英國和德國上市。該藥具有廣譜抗菌作用,對多種革蘭陽性菌和革蘭陰性菌產(chǎn)生的廣譜β內酰胺酶穩(wěn)定;對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌有強大抗菌作用;對流感嗜血桿菌和淋病奈瑟球菌也有良好抗菌作用。


除湖南天圣外,國內已批準該注射劑生產(chǎn)廠家36家,批準文號90個,均為注射用粉末。據(jù)pharmarket數(shù)據(jù)庫顯示,注射用頭孢唑肟鈉全球2018年銷售額3.058億美元。

 

頭孢美唑鈉(CefmetazoleSodium)為第二代半合成頭霉素類抗生素,最早由日本第一三共株式會社首先開發(fā),并于1980年上市。原研廠日本第一三共株式會社研制的頭孢美唑鈉于1988年在我國首次進口注冊,商品名為“先鋒美他醇?”。該藥適用于治療急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染等。除了湖南天圣,目前國內該注射劑批準文號69個,屬于國家醫(yī)保乙類藥品。

 

天圣制藥主要從事醫(yī)藥制造與醫(yī)藥流通,于2019年4月26日披露了《關于公司股票被實行退市風險警示暨股票停牌的公告》。2019年1-9月,*ST天圣實現(xiàn)營業(yè)收入12.66億元,同比下降24.55%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-6383.42萬元,同比下降144.04%。


編輯 岳清秀 校對 楊許麗