新京報(bào)訊 據(jù)北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)消息，2025年1月2日、3日，北京市兩家企業(yè)申報(bào)的兩款新藥分別通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，成功上市。其中一款為我國(guó)首款獲批上市的間充質(zhì)干細(xì)胞治療藥品。

1月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報(bào)的艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）上市。艾米邁托賽注射液是我國(guó)首款獲批上市的間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）治療藥品，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD）。

移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后，來(lái)源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類(lèi)多器官綜合征，表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

1月3日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒上市。

該藥品具有清肺化痰、肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。小兒黃金止咳顆粒是國(guó)醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方，屬于兒童用藥，該藥品獲批上市對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥臨床經(jīng)驗(yàn)方、院內(nèi)制劑的轉(zhuǎn)化具有引領(lǐng)作用。

編輯 劉夢(mèng)婕