新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）2月19日，西安楊森宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)類克（REMICADE），即注射用英夫利西單抗，對(duì)接受傳統(tǒng)治療效果不佳、不耐受或有醫(yī)學(xué)禁忌的中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成年患者，可用于減輕癥狀和體征、誘導(dǎo)并維持臨床緩解和黏膜愈合、使患者減少或停止使用糖皮質(zhì)激素。這也是中國(guó)首個(gè)獲批用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的生物制劑。
潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的慢性非特異性腸道炎癥性疾病，可發(fā)于任何年齡， 最常發(fā)生于青壯年期。根據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，發(fā)病高峰年齡為20歲～49歲，主要表現(xiàn)包括腹瀉、黏液血便、里急后重、腹痛等，可伴有發(fā)熱、體重下降等全身癥狀。潰瘍性結(jié)腸炎在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)病率高，在我國(guó)近年發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。據(jù)估算，我國(guó)潰瘍性結(jié)腸炎的患病率為11.6/10萬(wàn)。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科主任陳旻湖教授介紹：“歐美國(guó)家使用英夫利西單抗（類克）治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）已有14年歷史，其療效及安全性已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，此次類克UC適應(yīng)癥的獲批，將為我國(guó)UC患者，特別是難治性UC患者，提供了新的治療手段?！?/p>
作為中國(guó)首個(gè)獲批適用于胃腸病、風(fēng)濕病和皮膚病三個(gè)不同領(lǐng)域的腫瘤壞死因子（TNF-α）抑制劑，自2006年5月在中國(guó)獲批上市以來(lái)，類克已被批準(zhǔn)用于中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者、中重度活動(dòng)性克羅恩病患者、瘺管性克羅恩病患者、6歲以上兒童克羅恩病患者、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者以及需系統(tǒng)治療且對(duì)環(huán)孢霉素、甲氨蝶呤或光化學(xué)療法等其他系統(tǒng)治療無(wú)效、禁忌或不耐受的慢性重度斑塊型銀屑病成年患者。潰瘍性結(jié)腸炎是其在中國(guó)獲批的第七個(gè)適應(yīng)癥。截至目前，類克已在100多個(gè)國(guó)家獲批，并廣泛應(yīng)用于全球超過(guò)300萬(wàn)患者。
編輯 岳清秀 校對(duì) 柳寶慶
