新京報(bào)訊(記者張秀蘭)2月28日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布通知,暫停吸入用乙酰半胱氨酸溶液、復(fù)方嗜酸乳桿菌片兩款藥品的采購(gòu)資格,涉及海南斯達(dá)制藥、通化金馬藥業(yè)兩家企業(yè)。此前,振東朗迪制藥等碳酸鈣D3顆粒、山東魯抗醫(yī)藥達(dá)格列凈片等多款藥品已被暫停采購(gòu)資格。


通知顯示,根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)工作要求,即日起暫停部分藥品采購(gòu)資格。被暫停采購(gòu)資格的共有兩款藥品,分別為海南斯達(dá)制藥生產(chǎn)的吸入用乙酰半胱氨酸溶液(3ml:0.3g/支,安瓿瓶、10支/盒)、通化金馬藥業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方嗜酸乳桿菌片(500mg×6片×3板/盒,鋁塑)。


上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所并未披露暫停兩款藥品采購(gòu)資格的原因。2月28日,記者分別聯(lián)系兩家企業(yè),海南斯達(dá)制藥一位孟姓工作人員告訴記者,此次被暫停采購(gòu)資格的是大規(guī)格包裝的產(chǎn)品,“(暫停是)為方便開(kāi)出更小的劑量,方便報(bào)銷(xiāo)。”記者多次撥打通化金馬證券事務(wù)代表電話(huà),均無(wú)法接通。


海南斯達(dá)制藥成立于1993年,2006年2月在新加坡交易所主板掛牌上市,是海南制藥行業(yè)首家在新加坡上市的企業(yè)。斯達(dá)制藥擁有吸入制劑、滴眼劑、口服溶液劑等藥品生產(chǎn)線(xiàn)。吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要用于治療濃稠黏液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、黏稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥,該藥也是海南斯達(dá)制藥的主要品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年,海南斯達(dá)制藥吸入用乙酰半胱氨酸溶液入圍全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑品牌TOP20,排在第13位,2020年上半年銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率達(dá)107.16%,市場(chǎng)份額為2.14%。


復(fù)方嗜酸乳桿菌片同樣為通化金馬的核心產(chǎn)品,該藥能夠有效調(diào)節(jié)腸道菌群,改善人體機(jī)能。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至目前,國(guó)內(nèi)僅有通化金馬一家企業(yè)手握復(fù)方嗜酸乳桿菌片批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)通化金馬2022年財(cái)報(bào),復(fù)方嗜酸乳桿菌片等產(chǎn)品被納入國(guó)家及多個(gè)省流行病毒感染用藥目錄。


在此之前,已有多款藥品被暫停采購(gòu)資格。僅在2023年11月,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事物管理所就密集發(fā)布6個(gè)暫停藥品采購(gòu)資格的通知,涉及朗迪制藥、魯抗醫(yī)藥等企業(yè)。不過(guò),被暫停采購(gòu)資格的原因不一,產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題更多見(jiàn),也有企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)暫停采購(gòu)資格的情況。


其中,北京朗迪制藥因藥品不合格,被暫停采購(gòu)資格,此前已被罰款1.34億元。根據(jù)此前國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的通告,經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測(cè)定項(xiàng)下維生素D3不符合規(guī)定。11月22日,因一年內(nèi)累計(jì)瞞報(bào)藥品外省市采購(gòu)價(jià)格信息3次以上,陜西頤生堂藥業(yè)被暫停所有全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)藥品采購(gòu)資格一年。被暫停采購(gòu)資格的產(chǎn)品共有5種,分別為去痛片(2個(gè)規(guī)格)、鹽酸小檗堿片、維生素C片(2個(gè)規(guī)格)、維生素B2片、谷維素片(3個(gè)規(guī)格)。同樣是在11月,依山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司申請(qǐng),上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所還對(duì)其生產(chǎn)的達(dá)格列凈片采取暫停掛網(wǎng)采購(gòu)資格處理。


校對(duì) 盧茜