新京報訊（記者張秀蘭）7月24日，通化金馬發(fā)布公告，琥珀八氫氨吖啶上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理，該藥主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病。


琥珀八氫氨吖啶是琥珀八氫氨吖啶片的原料藥，通化金馬具有自主知識產權。琥珀八氫氨吖啶片是通化金馬研制的具備完全自主知識產權的小分子化學I.I類國家級新藥，是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病。


今年5月，通化金馬在互動平臺表示，新藥琥珀八氫氨吖啶片現(xiàn)完成揭盲、統(tǒng)計分析報告與臨床試驗總結報告，下一步將向國家藥監(jiān)局藥品審評中心提交新藥上市申請。彼時，這一消息還“刺激”通化金馬股價拉升。


根據(jù)國家藥品注冊相關的法律法規(guī)要求，前述申請將由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行審評。7月24日午盤，通化金馬收于16.35元/股，下跌0.55%。


校對 楊利