新京報(bào)訊 9月18日，宣泰醫(yī)藥公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片產(chǎn)品已獲得正式批準(zhǔn)，為該品種國(guó)內(nèi)首家獲批的仿制藥，用于治療2型糖尿病。


達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片原研由阿斯利康公司研發(fā)，于2023年6月在中國(guó)獲批上市，已納入醫(yī)保乙類支付。


宣泰醫(yī)藥表示，公司已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（“ANDA”），并積極開(kāi)拓南美、東南亞、中東等國(guó)際市場(chǎng)。2023年達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片在全球市場(chǎng)的銷售量約20億片，銷售額約16億美元。


校對(duì) 楊許麗