新京報(bào)訊（記者王卡拉）自今年5月百利天恒擬赴港上市的消息傳出后，百利天恒謀求“A+H”上市的進(jìn)展備受關(guān)注。12月12日晚間，百利天恒發(fā)布公告披露最新進(jìn)展，公司申請(qǐng)發(fā)行境外上市股份（H股）并在香港聯(lián)合交易所主板上市獲中國證監(jiān)會(huì)備案，上市進(jìn)程再進(jìn)一步。
今年5月，市場(chǎng)流出消息稱，百利天恒擬赴港上市。5月14日，百利天恒曾發(fā)布消息，公司在與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)就此事進(jìn)行商討。赴港上市的目的，是為進(jìn)一步助力公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，更好地利用境內(nèi)境外融資平臺(tái)，夯實(shí)公司快速發(fā)展的資金儲(chǔ)備，支持其眾多創(chuàng)新產(chǎn)品在歐、美、日及其他國際市場(chǎng)的全球開發(fā)。百利天恒的最終目的是成長為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)跨國藥企。7月10日，據(jù)港交所官網(wǎng)消息，百利天恒正式提交港交所上市申請(qǐng)書，高盛集團(tuán)、J.P.摩根、中信證券為聯(lián)席保薦人。
百利天恒此前的主營業(yè)務(wù)是仿制藥和中成藥，隨著國家集采的不斷推進(jìn)，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，利潤也越來越低。百利天恒的招股說明書中曾提及，公司會(huì)積極參加相關(guān)品種的國家集中采購，但仍面臨相關(guān)產(chǎn)品在未來集采的競(jìng)價(jià)談判中無法標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。若相關(guān)產(chǎn)品將來未能參加國家集采或未能在國家集采中中標(biāo)，將使產(chǎn)品在全國公立醫(yī)院等終端市場(chǎng)中銷售受限，業(yè)績(jī)存在一定程度下滑的風(fēng)險(xiǎn)。
政策引導(dǎo)藥企向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，百利天恒在外部環(huán)境變化和經(jīng)營壓力之下開始布局創(chuàng)新藥。目前，在腫瘤靶向治療的ADC藥物研發(fā)上，百利天恒已成為國內(nèi)代表性企業(yè)。2023年12月，百利天恒潛在同類首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BL-B01D1授權(quán)出海刷新紀(jì)錄，潛在交易總額83億美元，其中首付款8億美元。據(jù)百利天恒11月披露，BL-B01D1已有4項(xiàng)適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心納入突破性治療品種名單；海外研發(fā)進(jìn)展方面，BL-B01D1在美國合作開發(fā)區(qū)域已和合作伙伴百時(shí)美施貴寶（BMS）啟動(dòng)了2項(xiàng)橋接臨床研究。此外，百利天恒自主研發(fā)的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1項(xiàng)目在美國的臨床研究均已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床許可，正在積極推進(jìn)后續(xù)開發(fā)工作。華西證券研報(bào)分析指出，百利天恒自主研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)明顯，創(chuàng)新管線快速推進(jìn)，國際化積極布局。
百利天恒的研發(fā)管線中，有多款全球獨(dú)家品種，但創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大、投入高是不爭(zhēng)的事實(shí)。2023年初，百利天恒在上交所科創(chuàng)板上市，當(dāng)時(shí)募資總額9.9億元。從百利天恒披露的2023年年報(bào)及2024年三季報(bào)數(shù)據(jù)來看，其研發(fā)投入分別為7.46億元、3.87億元，研發(fā)投入占營收比分別達(dá)到132.81%、352.51%。高額研發(fā)投入暫時(shí)影響了凈利潤增長，如2023年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)歸母凈利潤同比減少4.98億元，主要是因?yàn)檠邪l(fā)投入增大，利潤總額下降所致。2023年及2024年前三季度，百利天恒歸母凈利潤分別為-7.8億元、-6億元。
截至2024年9月30日，百利天恒現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為49.23億元。隨著新藥研發(fā)的不斷推進(jìn)，后期臨床階段將耗費(fèi)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將更高。目前仿制藥仍是百利天恒的營收支柱，在支持和反哺創(chuàng)新藥研發(fā)，即便手握“余糧”，百利天恒仍需擴(kuò)充融資渠道。
此次披露的最新進(jìn)展公告中提及，公司擬發(fā)行不超過2427.1萬股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。據(jù)其赴港上市招股書中披露，此次港股上市融資將用于中國內(nèi)地以外地區(qū)的生物藥物的研發(fā)活動(dòng)；建立全球供應(yīng)鏈，主要為中國內(nèi)地以外的候選生物藥物建設(shè)或收購新生產(chǎn)設(shè)施的資金；中國內(nèi)地以外的業(yè)務(wù)的營運(yùn)資金及其他一般公司用途。
不過，在百利天恒披露赴港上市新進(jìn)展后，公司股價(jià)卻出現(xiàn)大幅下跌，截至12月13日收盤，股價(jià)為199.8元/股，下跌5.02%。
校對(duì) 盧茜
