新京報訊 江西省藥監(jiān)局近期連發(fā)6條醫(yī)療器械行政處罰信息，江西雙福藥業(yè)有限公司、江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司、南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，江西易琛醫(yī)療器械有限公司、萬年縣芯智微科技有限公司、南昌裕華醫(yī)療器械有限公司因生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械分別被罰款或沒收非法財物。
據(jù)天眼查，江西雙福藥業(yè)有限公司現(xiàn)為江西雙福醫(yī)療用品有限公司，成立于2016年，經(jīng)營范圍包括第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)，衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)，醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)（Ⅱ類醫(yī)療器械），醫(yī)用口罩生產(chǎn)等。
江西晶康宇醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，2018年曾因生產(chǎn)銷售不符合強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械被監(jiān)管部門罰款2萬元。
南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2001年，另據(jù)天眼查，此次因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械被罰款的金額為4.9萬元。
江西易琛醫(yī)療器械有限公司成立于2019年，為南昌宜盈成員。2023年2月27日，因在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，被藥監(jiān)局沒收相關(guān)產(chǎn)品并罰款598080元。2023年4月13日，又因生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰款8.6萬元。
萬年縣芯智微科技有限公司成立于2018年，今年6月25日因生產(chǎn)不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案，被江西省藥監(jiān)局罰款8.8萬元。
南昌裕華醫(yī)療器械有限公司成立于2002年，該公司亦曾于2015-2017年多次因生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械被罰。
校對 盧茜
