3月27日晚間，諾誠(chéng)健華發(fā)布2024年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.09億元，較上年同期增加36.68%；歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)約-4.41億元。
營(yíng)收主要來(lái)源奧布替尼
在諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的兩款產(chǎn)品中，BTK抑制劑奧布替尼是諾誠(chéng)健華首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，于2020年12月獲批上市，已在國(guó)內(nèi)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥。2024年度，奧布替尼（宜諾凱）銷售額為10.00億元，較2023年同比增長(zhǎng)49.14%。照此計(jì)算，奧布替尼貢獻(xiàn)了諾誠(chéng)健華同期99%的業(yè)績(jī)。
在奧布替尼上市前的2019年、2020年，諾誠(chéng)健華的營(yíng)收分別僅為124.7萬(wàn)元、136.36萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)分別為-21.41億元、-3.91億元。隨著奧布替尼上市，諾誠(chéng)健華營(yíng)業(yè)收入大增。2021年-2023年，奧布替尼的銷售額分別為2.41億元、5.66億元、6.71億元，對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為10.42億元、6.25億元、7.385億元。
其中，2021年，得益于與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化達(dá)成的授權(quán)合作確認(rèn)約7.76億的首付款收入，公司營(yíng)收猛增至10.42億元，凈利潤(rùn)-6455萬(wàn)元，虧損額大幅收窄。不過(guò)該合作于2023年2月宣布告吹。拋去這一因素，近幾年，奧布替尼的銷售收入占諾誠(chéng)健華總營(yíng)業(yè)收入均超過(guò)90%，隨著奧布替尼銷售收入的增長(zhǎng)，諾誠(chéng)健華的虧損也在逐步收窄。2022年-2024年分別虧損8.87億元、6.31億元、4.41億元。
除奧布替尼外，2022年12月，諾誠(chéng)健華旗下藥物Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，該藥還獲批在大灣區(qū)及博鰲超級(jí)醫(yī)院作為臨床急需進(jìn)口藥品使用，這是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體。從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，該藥貢獻(xiàn)的業(yè)績(jī)有限。
多家證券機(jī)構(gòu)研報(bào)分析認(rèn)為，2024年-2026年，諾誠(chéng)健華主要收入來(lái)源依然將是奧布替尼血液瘤相關(guān)適應(yīng)癥的貢獻(xiàn)，雖然歸母凈利潤(rùn)在這三年預(yù)計(jì)依然為負(fù)數(shù)，但虧損幅度將進(jìn)一步收窄。
研發(fā)支出持續(xù)加大
研發(fā)費(fèi)用高昂也是導(dǎo)致諾誠(chéng)健華持續(xù)虧損的原因之一。2018年-2024年合計(jì)虧損額超51億元，在2024年年報(bào)中，對(duì)于虧損的原因，諾誠(chéng)健華表示，主要由于公司大部分產(chǎn)品管線仍處于新藥研發(fā)階段，尚未形成銷售，研發(fā)支出金額較大，且報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品的銷售收入尚不能覆蓋所有成本及費(fèi)用。
2021年、2022年、2023年，諾誠(chéng)健華研發(fā)費(fèi)用分別為7.33億元、6.49億元、7.57億元。2024年，諾誠(chéng)健華的研發(fā)費(fèi)用為8.15億元，與上年同期相比增長(zhǎng)7.57%。
諾誠(chéng)健華主要專注于腫瘤和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的一類新藥研制，以?shī)W布替尼為核心，諾誠(chéng)健華在開發(fā)覆蓋所有重要的血液腫瘤靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥，奧布替尼還在開發(fā)包括多發(fā)性硬化癥在內(nèi)的4個(gè)自免疾病適應(yīng)癥。此外，自身免疫性疾病領(lǐng)域，已布局多個(gè)全球前沿靶點(diǎn)，覆蓋免疫性血小板減少癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特應(yīng)性皮膚炎等。在實(shí)體瘤方面，布局了單抗、雙特異性抗體及小分子。截至2024年年底，諾誠(chéng)健華正在進(jìn)行30多項(xiàng)處于不同臨床階段的全球試驗(yàn)。
諾誠(chéng)健華在研管線在逐步進(jìn)入收獲期。2024年年報(bào)中披露，奧布替尼新適應(yīng)癥用于治療一線慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤預(yù)計(jì)將在2025年獲批，Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺療法用于治療不符合ASCT條件的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者，預(yù)計(jì)將在2025年上半年獲得BLA（生物制品許可申請(qǐng)）批準(zhǔn)。
此外，諾誠(chéng)健華也在積極尋求授權(quán)合作機(jī)會(huì)。今年1月，諾誠(chéng)健華與康諾亞聯(lián)合宣布，將CD20×CD3雙抗ICP-B02授權(quán)給Prolium，諾誠(chéng)健華和康諾亞將獲得1750萬(wàn)美元首期等付款，最高5.025億美元里程碑款及銷售分成。
長(zhǎng)城證券指出，諾誠(chéng)健華早期依賴于奧布替尼，在血液瘤市場(chǎng)積累豐富渠道資源和影響力。中短期內(nèi)，Tafasitamab若在內(nèi)地獲批上市，有望持續(xù)拓寬血液瘤市場(chǎng)。ICP-723、奧布替尼自免適應(yīng)癥、TYK2抑制劑等自免、實(shí)體瘤領(lǐng)域產(chǎn)品若能順利上市，有望打開新增長(zhǎng)曲線。
截至2024年12月31日，諾誠(chéng)健華現(xiàn)金和相關(guān)賬戶結(jié)余77.6億元，現(xiàn)金流充足。不過(guò)，新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個(gè)投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的過(guò)程。諾誠(chéng)健華也表示，未來(lái)一段時(shí)間，公司預(yù)計(jì)存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并將持續(xù)虧損。公司未來(lái)預(yù)計(jì)將繼續(xù)產(chǎn)生較大規(guī)模的研發(fā)費(fèi)用。如果公司在研新藥產(chǎn)品未能完成臨床試驗(yàn)或未能獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)，或未能獲得市場(chǎng)認(rèn)可及商業(yè)化，可能將無(wú)法盈利，可能將造成公司現(xiàn)金流緊張，公司未來(lái)虧損可能進(jìn)一步擴(kuò)大。
新京報(bào)記者 劉旭
校對(duì) 吳興發(fā)
