本周，國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布公告，允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)，試點(diǎn)區(qū)域包括北京、天津、河北等12個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）。
作為一種名貴的中藥材，天然牛黃售價(jià)不菲，目前國(guó)內(nèi)天然牛黃的售價(jià)在160萬(wàn)元/公斤左右，且市場(chǎng)可供量不大，這也讓天然牛黃價(jià)格近年持續(xù)上漲，含有牛黃的中藥價(jià)格同樣高位運(yùn)行。進(jìn)口牛黃允許試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)，能否拉低相關(guān)藥材和藥品的價(jià)格，北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇分析表示，國(guó)內(nèi)高企的天然牛黃和安宮牛黃丸等藥品價(jià)格有降低的可能性，但價(jià)格下降的幅度和速度還可能受市場(chǎng)需求等多種因素影響。
進(jìn)口牛黃再獲“開(kāi)閘”
國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布的公告顯示，對(duì)于來(lái)自不存在瘋牛病疫情禁令國(guó)家（地區(qū)），且符合我國(guó)海關(guān)檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)要求的牛黃，允許其試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)。試點(diǎn)區(qū)域?yàn)楸本⑻旖?、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西12?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）。試點(diǎn)時(shí)限為公告發(fā)布之日起2年，到期后根據(jù)試點(diǎn)工作情況，逐步在全國(guó)范圍內(nèi)推進(jìn)牛黃進(jìn)口使用相關(guān)工作。
牛黃進(jìn)口申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進(jìn)口的牛黃除進(jìn)口申請(qǐng)人自用于相關(guān)中成藥的生產(chǎn)外，同一集團(tuán)公司試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進(jìn)口的牛黃。集團(tuán)內(nèi)部應(yīng)當(dāng)明確界定各企業(yè)在牛黃進(jìn)口及使用過(guò)程中的責(zé)任和義務(wù)，確保進(jìn)口的牛黃僅用于集團(tuán)內(nèi)部指定企業(yè)相關(guān)中成藥的生產(chǎn)，不得對(duì)外銷(xiāo)售。
公告還明確，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口牛黃的追溯體系，覆蓋產(chǎn)地加工、進(jìn)口、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、投料等環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)管理制度和存放加工操作規(guī)程；使用進(jìn)口牛黃生產(chǎn)中成藥的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置單獨(dú)的生產(chǎn)設(shè)備，不得與其他品種共線生產(chǎn)。
事實(shí)上，進(jìn)口牛黃一直是我國(guó)牛黃藥材的重要來(lái)源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延，為控制風(fēng)險(xiǎn)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文要求“禁止使用進(jìn)口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。天然牛黃亦未列入《獲得我國(guó)檢疫準(zhǔn)入動(dòng)植物源性藥材種類(lèi)及輸出國(guó)家地區(qū)名錄》。國(guó)家藥監(jiān)局表示，允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)旨在緩解牛黃資源緊缺、來(lái)源不足的狀況，擴(kuò)大了牛黃獲取途徑，一定程度上推動(dòng)解決了藥品生產(chǎn)企業(yè)原料緊缺的問(wèn)題，對(duì)滿足藥材市場(chǎng)供應(yīng)、平抑牛黃價(jià)格起到了積極作用。
牛黃價(jià)格高企 專家：有降低可能性
作為一種名貴的中藥材，天然牛黃在我國(guó)主要產(chǎn)于陜西、甘肅一帶以及山西、河北等地，貨源產(chǎn)出特殊性導(dǎo)致市場(chǎng)可供量不大，價(jià)格持續(xù)上漲。中藥材天地網(wǎng)顯示，從2014年開(kāi)始，天然牛黃的價(jià)格從20萬(wàn)元/公斤緩慢上升至約50萬(wàn)元/公斤，但從2023年開(kāi)始，天然牛黃價(jià)格持續(xù)快速上漲，目前，天然牛黃的售價(jià)已經(jīng)達(dá)到160萬(wàn)元/公斤。
一同上漲的，還有相關(guān)藥品，如安宮牛黃丸、片仔癀等。
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)共有126個(gè)安宮牛黃丸批準(zhǔn)文號(hào)，涉及同仁堂、三普藥業(yè)有限公司、九芝堂股份有限公司等，多個(gè)產(chǎn)品近年價(jià)格連續(xù)上漲。其中，同仁堂安宮牛黃丸三次提價(jià)，2012年從350元/丸漲至560元/丸后，2019年又漲至780元/丸，到2021年12月，售價(jià)提至860元/丸，目前各大電商平臺(tái)的同仁堂安宮牛黃丸基本維持在這一價(jià)位。彼時(shí)，有報(bào)道稱同仁堂上調(diào)安宮牛黃丸價(jià)格主要系原材料價(jià)格上漲，也有藥店工作人員向新京報(bào)記者表示，漲價(jià)主要系原材料稀缺，“天然牛黃越來(lái)越少?！蓖侍冒矊m牛黃丸成分包括天然牛黃、天然麝香、珍珠等名貴藥材。另一家企業(yè)九芝堂也在2022年1月上調(diào)旗下安宮牛黃丸等產(chǎn)品價(jià)格，漲價(jià)主要受“貴細(xì)原材料疊加資源的稀缺性以及供需矛盾影響”。
漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司的知名藥品片仔癀同樣含有牛黃，2021年，片仔癀售價(jià)從590元/粒的官方渠道售價(jià)一路被炒至上千元，目前在電商平臺(tái)的售價(jià)為760元/粒。
進(jìn)口牛黃能否把價(jià)格“打下來(lái)”？先來(lái)看看全球市場(chǎng)的供應(yīng)量。數(shù)據(jù)顯示，全球天然牛黃產(chǎn)量約3000-4000公斤。北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教授鄧勇在接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示，允許進(jìn)口后，獲取途徑增加，優(yōu)質(zhì)牛黃供給增加，可緩解藥品生產(chǎn)企業(yè)原料緊缺的問(wèn)題，有助于平抑牛黃價(jià)格，“例如，巴西是全球最大牛黃生產(chǎn)國(guó)，占全球產(chǎn)量近40%，進(jìn)口政策落地后，巴西牛黃有望進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，增加供給?！编囉轮赋觯M(jìn)口牛黃有望降低采購(gòu)成本，進(jìn)口牛黃價(jià)格相對(duì)較低，為價(jià)格下調(diào)創(chuàng)造空間。
不過(guò)，鄧勇認(rèn)為，價(jià)格下降的幅度可能受多種因素的影響。一方面，安宮牛黃丸等傳統(tǒng)名貴中成藥在海內(nèi)外市場(chǎng)需求旺盛，且呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，如安宮牛黃丸，近年來(lái)內(nèi)銷(xiāo)外銷(xiāo)雙雙走高，拉動(dòng)了對(duì)天然牛黃的需求擴(kuò)增。即使有進(jìn)口牛黃增加供應(yīng)，若需求持續(xù)強(qiáng)勁，可能會(huì)抵消一部分供應(yīng)增加對(duì)價(jià)格的抑制作用，導(dǎo)致價(jià)格下降幅度有限。另一方面，長(zhǎng)期以來(lái)，天然牛黃價(jià)格不斷上漲，市場(chǎng)形成了一定的價(jià)格預(yù)期，“部分投資者和經(jīng)銷(xiāo)商可能會(huì)囤貨惜售，等待更高的價(jià)格。此外，市場(chǎng)上的非理性追漲行為也可能持續(xù)一段時(shí)間，這些因素會(huì)干擾市場(chǎng)正常的供需關(guān)系，阻礙牛黃價(jià)格快速下降?！编囉卤硎荆幤窂S家的定價(jià)策略也是一個(gè)因素，具有較高品牌價(jià)值和市場(chǎng)認(rèn)可度的企業(yè)可能不會(huì)完全將成本降低的部分轉(zhuǎn)化為價(jià)格下降?！翱偟膩?lái)說(shuō)，由于市場(chǎng)需求、其他原料供應(yīng)、市場(chǎng)預(yù)期以及企業(yè)定價(jià)策略等多種因素的綜合影響，價(jià)格能否真正下降以及下降的幅度和速度還存在不確定性?！编囉卤硎尽?/p>
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 趙琳
