新京報訊（記者王卡拉）4月29日晚間，康樂衛(wèi)士發(fā)布2024年年報。因尚未有產品商業(yè)化上市，康樂衛(wèi)士目前還處于虧損狀態(tài)，2024年實現營收88.56萬元，同比減少50.24%，歸母凈利潤為-3.57億元，同比下降18.51%。在運營資金承壓的情況下，研發(fā)費用2.54億元，較去年同比增加7.46%。
康樂衛(wèi)士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事人用疫苗的研究、開發(fā)和產業(yè)化，擁有豐富的HPV疫苗產品組合和多個針對存在未滿足醫(yī)療需求或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗。
截至目前，康樂衛(wèi)士合計擁有9個在研候選疫苗產品，包括8個重組蛋白候選疫苗和1個mRNA候選疫苗。核心產品研發(fā)進展順利，其中三價HPV疫苗、九價HPV疫苗（女性適應癥）和九價HPV疫苗（男性適應癥）均已進入Ⅲ期臨床，九價HPV疫苗同時在印尼開展女性Ⅲ期臨床試驗。2024年8月、2025年1月和2025年2月，康樂衛(wèi)士分別完成了三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗、九價HPV疫苗（女性適應癥）印尼Ⅲ期臨床試驗和九價HPV疫苗（女性適應癥）國內Ⅲ期臨床試驗揭盲，結果均符合預期；三價HPV疫苗上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理，并被CDE納入優(yōu)先審評審批程序；九價HPV疫苗（男性適應癥）Ⅲ期臨床試驗已進入18-24個月訪視；與成大生物聯合開發(fā)的十五價HPV疫苗已進入Ⅱ期臨床試驗。
康樂衛(wèi)士正在向商業(yè)化制藥企業(yè)轉型，已在昆明建設了符合中國、歐盟及世衛(wèi)組織GMP標準的HPV疫苗生產基地，設計年產能為1000萬劑三價HPV疫苗和3000萬劑九價HPV疫苗，并已取得藥品生產許可證。
在2024年年報中，康樂衛(wèi)士新增“營運資金不足”風險提示。年報顯示，在核心疫苗產品上市前，康樂衛(wèi)士仍需持續(xù)投入研發(fā)及市場推廣，經營活動現金流凈額為-1.25億元，營運資金高度依賴外部融資。對此康樂衛(wèi)士提出系統性應對方案：加速HPV疫苗研發(fā)與上市，提升現金流；優(yōu)化流動資產運用效率；積極融資，優(yōu)化資本結構；加強內部管理，降本增效。
4月29日晚間，康樂衛(wèi)士還披露了今年一季度報告，報告期內，在營收下滑90.51%的情況下，歸母凈利潤同比增長18.12%。
校對 陳荻雁
