新京報訊（記者王卡拉）5月11日，禮來公布了頭對頭司美格魯肽的SURMOUNT-5研究詳細結(jié)果。研究結(jié)果顯示，在第72周時，替爾泊肽達到主要終點和所有五個關(guān)鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。與司美格魯肽相比，替爾泊肽能實現(xiàn)更顯著的體重減輕。該研究的詳細結(jié)果已在第32屆歐洲肥胖大會上公布，并同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
SURMOUNT-5研究是一項開放標(biāo)簽3b期臨床試驗，旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。?，GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽的有效性與安全性。
在該研究的主要終點中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕?；谥委煼桨腹烙嬆繕?biāo)的研究數(shù)據(jù)顯示，在第72周時，替爾泊肽實現(xiàn)平均減重比例達20.2%，而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15.0kg。
在該研究的關(guān)鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13.0cm。
在SURMOUNT-5研究中，替爾泊肽的總體安全性與此前的SURMOUNT研究一致。在臨床試驗期間，最常見的不良事件為輕至中度胃腸道相關(guān)不良事件。在臨床試驗期間，替爾泊肽組中因不良事件停止治療的參與者比例為6.1%，而司美格魯肽組為8%，但該研究無法比較替爾泊肽和司美格魯肽在安全性和耐受性方面的差異。
司美格魯肽是當(dāng)前最火的GLP-1受體抑制劑，今年一季度諾和諾德的三款司美格魯肽產(chǎn)品銷售額合計約557.76億丹麥克朗（按1丹麥克朗=0.1506美元計算，下同，約84億美元）。替爾泊肽是一種每周一次注射的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/ 胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑。在中國，替爾泊肽是首個且目前唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的GIP/GLP-1受體激動劑。盡管晚于司美格魯肽獲批上市，但替爾泊肽追趕之勢兇猛，今年一季度降糖版及減重版的替爾泊肽合計銷售額也達到61.5億美元，同比大幅增長。
校對 楊利
