8月2日晚間，百濟(jì)神州公布半年報(bào)，營(yíng)收同比增長(zhǎng)72.2%。自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)，成為驅(qū)動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng)的因素。截至目前，百濟(jì)神州擁有60多項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目，高額研發(fā)投入的同時(shí)，虧損也在繼續(xù)，報(bào)告期內(nèi)的凈虧損額達(dá)52.19億元，同比有所收窄。
自研產(chǎn)品促業(yè)績(jī)提升
今年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收72.51億元，同比增長(zhǎng)72.7%。其中，產(chǎn)品收入66.96億元，同比增長(zhǎng)82.2%，接近去年全年的八成。
血液腫瘤產(chǎn)品——BTK抑制劑澤布替尼（商品名：百悅澤）是百濟(jì)神州首個(gè)自研產(chǎn)品，今年上半年實(shí)現(xiàn)全球銷售額36.12億元，同比增長(zhǎng)139%。
截至目前，澤布替尼已在全球獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，覆蓋慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），是獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的BTK抑制劑。今年上半年，百濟(jì)神州還在美國(guó)和歐盟遞交澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）預(yù)計(jì)將于2024年第一季度對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州另一核心產(chǎn)品替雷利珠單抗（商品名：百澤安）報(bào)告期內(nèi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入達(dá)到18.36億元，同比增長(zhǎng)42.5%。
百澤安為國(guó)內(nèi)第7款PD-1/PD-L1產(chǎn)品，截至2023年上半年，已獲批11項(xiàng)適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最廣泛、納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。在全球化進(jìn)程方面，替雷利珠單抗已在全球多個(gè)市場(chǎng)遞交新藥上市申請(qǐng)，相關(guān)審評(píng)工作正在持續(xù)推進(jìn)中。其中，在美國(guó)，F(xiàn)DA正在審評(píng)對(duì)替雷利珠單抗用于二線治療食管鱗癌（ESCC）的新藥上市許可申請(qǐng)；在歐盟，二線ESCC的上市許可申請(qǐng)正在審評(píng)。
虧損收窄，大力研發(fā)
業(yè)績(jī)上漲的同時(shí)，百濟(jì)神州報(bào)告期內(nèi)的凈虧損額為52.19億元，相較于去年同期逾66億元有所減少。百濟(jì)神州表示，虧損收窄的原因主要系今年上半年產(chǎn)品收入增長(zhǎng)超過(guò)經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增長(zhǎng)。
而導(dǎo)致虧損的原因之一為百濟(jì)神州一直在研發(fā)方面的大手筆投入。截至目前，百濟(jì)神州在研管線涵蓋23個(gè)開發(fā)項(xiàng)目和超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。百濟(jì)神州負(fù)責(zé)人表示，未來(lái)18個(gè)月，將有超過(guò)15款新分子進(jìn)入臨床階段。正在進(jìn)行的60多項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目中，約半數(shù)具備“同類首創(chuàng)”的潛力，涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、細(xì)胞療法、mRNA等內(nèi)部技術(shù)平臺(tái)和治療模式。
以PD-1領(lǐng)域?yàn)槔?，百?jì)神州已建立泛腫瘤免疫療法管線產(chǎn)品，加速開發(fā)包括肺癌、上消化道、結(jié)直腸等重點(diǎn)實(shí)體瘤類型。替雷利珠單抗正在與超過(guò)20個(gè)免疫療法和靶向分子聯(lián)用，包括TIGIT、LAG3等，形成新一輪免疫療法產(chǎn)品。今年下半年，百濟(jì)神州將推進(jìn)CCR8、DGKζ、PVRIG和CDK4抑制劑進(jìn)入臨床。
臨床開發(fā)方面，百濟(jì)神州也在致力于降低開發(fā)成本，通過(guò)內(nèi)部生產(chǎn)和“去CRO（藥物研發(fā)外包服務(wù)）化”的開發(fā)模式，加快從臨床前候選化合物到臨床概念驗(yàn)證進(jìn)程，時(shí)間縮短超過(guò)6個(gè)月。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 盧茜
