10月13日，同花順創(chuàng)新藥概念板塊持續(xù)上漲態(tài)勢，截至收盤，板塊指數(shù)1112.87點，漲幅1.59%。板塊中的百花醫(yī)藥、通化金馬、眾生藥業(yè)、常山藥業(yè)、海翔藥業(yè)五只個股封停，雙鷺藥業(yè)、海辰藥業(yè)、新華藥業(yè)等5只個股漲幅超5%。
8月24日，創(chuàng)新藥概念板塊一度跌至933.35點的低谷，此后不斷攀升，至10月13日收盤，區(qū)間累計漲幅達18%。板塊中的人氣龍頭通化金馬、百花醫(yī)藥、常山藥業(yè)持續(xù)領(lǐng)漲。
阿爾茨海默病新藥研發(fā)取得新進展，通化金馬股價飆升
通化金馬從8月24日的5.97元/股開盤，一路飆升至10月13日收盤的14.73元/股，區(qū)間累計漲幅高達147.15%，期間歷經(jīng)12次漲停板。10月13日收盤，通化金馬封停。讓通化金馬股價近兩個月一路狂飆的原因，與其披露阿爾茨海默病新藥琥珀八氫氨吖啶片的研發(fā)新進展有莫大關(guān)系。此外，同花順分析認為，還與工業(yè)大麻、肝炎業(yè)務(wù)相關(guān)。
9月21日，通化金馬發(fā)布公告披露1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片Ⅲ期臨床試驗揭盲結(jié)果，該藥用于治療輕、中度阿爾茨海默病。
阿爾茨海默病是一種以進行性認知障礙和記憶力損害為主的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，醫(yī)學(xué)界對該病發(fā)生的病理機制尚未有定論，針對該疾病的新藥研發(fā)建立在致病機理假說之上，研發(fā)難度極大，被稱為藥物研發(fā)“死亡谷”，研發(fā)周期長，失敗率超99%，近20年僅3款新藥獲批上市。而阿爾茨海默病的發(fā)病率卻在持續(xù)上升，市場需求巨大，也是藥企熱衷研發(fā)的重大疾病之一。據(jù)美國阿爾茨海默病學(xué)會發(fā)布的《阿爾茨海默病藥物研發(fā)產(chǎn)品線：2022》顯示，截至2022年1月，全球有143種阿爾茨海默病用藥在研，研發(fā)熱度較高。
通化金馬的琥珀八氫氨吖啶片歷經(jīng)近20年研發(fā)，該藥是一種口服固體制劑，主要用于治療輕、中度阿爾茨海默病，是一種新的乙酰膽堿酯酶抑制劑，具有雙重膽堿酯酶抑制功能，可以同時抑制乙酰膽堿酯酶和丁酰膽堿酯酶。體外試驗表明，琥珀八氫氨吖啶片對乙、丁兩種膽堿酯酶的抑制能力分別是常規(guī)一線用藥的數(shù)倍，有更好的臨床治療效果，Ⅰ期、Ⅱ期臨床也驗證其臨床效果；琥珀八氫氨吖啶片的安全性相對更可靠、更安全。
9月21日，通化金馬披露的Ⅲ期臨床試驗揭盲結(jié)果顯示，琥珀八氫氨吖啶片Ⅲ期臨床試驗達到主要臨床試驗終點，試驗呈陽性結(jié)果，認為試驗藥物對ADAS-cog（阿爾茨海默病評定量表）的改善具有明顯的臨床意義；在安全性上，試驗藥物的不良事件及不良反應(yīng)的發(fā)生率均低于兩個對照組。與安慰劑組比較，結(jié)果具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。通化金馬披露的積極結(jié)果，無疑提振市場對于阿爾茨海默病藥物研發(fā)的信心。此外，通化金馬披露的2023年半年報業(yè)績喜人，營收、凈利潤分別同比增長5.01%、43.12%，也給投資者增加信心。
身披“減肥藥+創(chuàng)新藥”概念，百花醫(yī)藥等多只個股受關(guān)注
百花醫(yī)藥在9月25日至10月13日收盤，收獲4個封停板，同花順給出的漲停原因或為“減肥藥＋創(chuàng)新藥”。在投資者詢問中，百花醫(yī)藥曾提及，在研項目中有一項減肥類產(chǎn)品。據(jù)其全資子公司華威醫(yī)藥官網(wǎng)資料顯示，仿制藥列表中就有近期備受關(guān)注的利拉魯肽注射液和司美格魯肽注射液。
常山藥業(yè)同樣身兼“減肥藥+創(chuàng)新藥”概念，9月11日開盤至10月13日收盤，區(qū)間累計漲幅高達274.55%。不過，常山藥業(yè)業(yè)績表現(xiàn)不佳，今年上半年營業(yè)收入8.2億元，同比下滑28.45%；凈利潤為-1.56億元，同比下滑340.70%。常山藥業(yè)曾發(fā)布股價異動公告提醒，自主研發(fā)的1類新藥艾本那肽注射液正在研發(fā)的適應(yīng)癥為2型糖尿病，尚未開展針對肥胖或減重的臨床試驗。盡管莫名被套上“減肥藥”概念，常山藥業(yè)股價依然跟隨概念板塊指數(shù)一路高漲。10月13日午間收盤，常山藥業(yè)股價再度上漲9.83%，一度在午間收盤前一分鐘觸及漲停線。
10月13日，在收盤時封停的另一只創(chuàng)新藥概念個股為眾生藥業(yè)。9月11日開盤至10月13日收盤，眾生藥業(yè)的股價區(qū)間累計漲幅也達到40.31%。同花順分析認為，該股漲?；蛲瑯邮且驗椤皽p肥藥+創(chuàng)新藥”概念。
10月13日披露的公告顯示，截至目前，眾生藥業(yè)已有7個一類創(chuàng)新藥項目及2個改良型新藥項目處于臨床試驗階段，1個創(chuàng)新藥項目獲批上市。
代謝性疾病研發(fā)方面，ZSP1601片是國內(nèi)第一個獲批臨床用于非酒精性脂肪肝治療的小分子創(chuàng)新藥物，正在開展Ⅱb期臨床研究，已于6月完成首例入組；RAY1225注射液屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體雙重激動活性，有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療，正在開展Ⅰ期臨床研究，已于5月完成首例入組；用于治療非酒精性脂肪性肝炎的一類創(chuàng)新藥物ZSP0678項目已完成Ⅰ期臨床試驗。
呼吸系統(tǒng)研發(fā)方面，口服單藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片（商品名：樂睿靈）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市，眾生藥業(yè)表示，該藥獲批上市，是其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的重要里程碑。用于預(yù)防和治療甲型流感及人禽流感的一類創(chuàng)新藥物ZSP1273片，是國內(nèi)第一個獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑，已結(jié)束Ⅲ期臨床試驗入組。另一款新藥ZSP1603則是國內(nèi)首個獲得臨床批件用于治療特發(fā)性肺纖維化的多靶點絡(luò)氨酸激酶抑制劑，處于Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗階段。
腫瘤研發(fā)管線，用于治療肝癌、胃癌等惡性腫瘤的一類創(chuàng)新藥ZSP1241、用于治療惡性腫瘤的一類創(chuàng)新藥ZSP1602兩個創(chuàng)新藥腫瘤項目目前正開展Ⅰ期臨床試驗。同時，眾生藥業(yè)研發(fā)的兩個納米制劑，治療卵巢癌、肺癌等惡性腫瘤的注射用多西他賽聚合物膠束和治療乳腺癌、肺癌等惡性腫瘤的注射用紫杉醇聚合物膠束均在開展Ⅰ期臨床試驗。
新京報記者 王卡拉
校對 趙琳
