新京報(bào)訊（記者王卡拉）4月13日，神州細(xì)胞發(fā)布2023年年度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收18.87億元，同比增長84.46%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-3.96億元，同比2022年的-5.19億元，虧損幅度進(jìn)一步收窄。
2023年，神州細(xì)胞重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品安佳因銷售收入持續(xù)放量，市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提升，全年銷售額約17.8億元，同比增幅超過77%。神州細(xì)胞表示，從全年情況看，雖面臨著競(jìng)爭(zhēng)加劇以及各省市集采降價(jià)的挑戰(zhàn)，但公司借助靈活有效的市場(chǎng)策略積極應(yīng)對(duì)，確保了各重點(diǎn)省份的集采中標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品銷量持續(xù)快速增長。2023年1月底，安佳因用于12歲以下兒童甲型血友病患者出血的控制和預(yù)防適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，進(jìn)一步拓寬了產(chǎn)品的適用患者群體，也錨定了產(chǎn)品新的增長點(diǎn)。
2022年和2023年，公司首個(gè)抗體藥物暨腫瘤治療產(chǎn)品瑞帕妥單抗注射液安平希均被納入CSCO（中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)）淋巴瘤治療指南，并在2023年12月順利進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，為2024年產(chǎn)品進(jìn)入更多醫(yī)院和打開銷售空間奠定了基礎(chǔ)。2023年6月，神州細(xì)胞的生物類似藥阿達(dá)木單抗安佳潤和貝伐珠單抗安貝珠也先后獲批上市，2023年下半年開始，陸續(xù)在各省市掛網(wǎng)及開展進(jìn)院工作，并逐步貢獻(xiàn)銷售收入。
神州細(xì)胞的新冠疫苗產(chǎn)品SCTV01E及其迭代產(chǎn)品SCTV01E-2（安諾能4）已先后于2023年3月、12月被國家納入緊急使用，安諾能4是全球唯一的4價(jià)重組蛋白疫苗。報(bào)告期內(nèi)，SCTV01E已開始在全國30個(gè)省市推廣接種，而迭代苗SCTV01E-2自報(bào)告期末獲批并于今年1月中旬確定價(jià)格后，也開始在全國20多個(gè)省市推廣接種，期待為老年人、免疫力低下人群構(gòu)筑免疫屏障。
截至目前，神州細(xì)胞已有1個(gè)重組蛋白藥物產(chǎn)品及3個(gè)單抗藥物產(chǎn)品獲批上市、3個(gè)疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用、1個(gè)單抗藥物產(chǎn)品的上市申請(qǐng)獲受理，另有多個(gè)品種處于臨床前及臨床研究階段。
2023年，神州細(xì)胞整體研發(fā)投入12.17億元，同比增長25.06%，占營收比高達(dá)64.49%，主要用于SCTV01、SCT1000、SCT-I10A等產(chǎn)品的臨床中后期研究，以及眾多產(chǎn)品的臨床前開發(fā)。此外，其研發(fā)的14價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品SCT1000于2023年8月啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究入組后，短短2個(gè)月內(nèi)即完成全部18000名受試者的入組。
校對(duì) 盧茜
