2月6日，新京報(bào)記者從北京佑安醫(yī)院獲悉，當(dāng)日上午，劉先生在北京佑安醫(yī)院感染中心門(mén)診注射了男性四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，這是北京市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展注射的第一支男性四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。
而就在兩天前，有媒體報(bào)道稱(chēng)，默沙東宣布從今年2月起將暫停HPV疫苗產(chǎn)品佳達(dá)修/佳達(dá)修9向中國(guó)市場(chǎng)發(fā)貨，這一決定至少將持續(xù)到今年年中。默沙東的這一舉措，是否會(huì)影響男性HPV疫苗的接種？
默沙東回應(yīng)：未暫停供應(yīng)，僅調(diào)整了發(fā)貨節(jié)奏
其實(shí)，暫停供應(yīng)是錯(cuò)誤翻譯引發(fā)的誤會(huì)，默沙東只是調(diào)整了發(fā)新貨到中國(guó)的節(jié)奏。此次男性四價(jià)HPV疫苗與此前獲批的女性四價(jià)HPV疫苗是同一款產(chǎn)品，調(diào)整發(fā)貨節(jié)奏對(duì)疫苗接種不會(huì)產(chǎn)生影響。
默沙東表示，受整體市場(chǎng)環(huán)境、消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫(kù)存高等因素影響，默沙東與本土合作伙伴智飛生物進(jìn)行了深入溝通，決定自2025年2月起根據(jù)消費(fèi)者需求的動(dòng)態(tài)變化，階段性調(diào)整中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)貨節(jié)奏，預(yù)計(jì)將于年中逐步恢復(fù)常態(tài)。
“這一舉措將加速優(yōu)化庫(kù)存管理進(jìn)程，進(jìn)一步夯實(shí)默沙東與關(guān)鍵本土合作伙伴長(zhǎng)期協(xié)同發(fā)展的基礎(chǔ)。中國(guó)依然是佳達(dá)修長(zhǎng)期增長(zhǎng)的核心戰(zhàn)略市場(chǎng)。適齡女性群體及近期獲批的男性適應(yīng)證覆蓋人群中，依然存在廣泛的免疫需求?！蹦硸|稱(chēng)，其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的潛力保持充分信心，對(duì)患者及消費(fèi)者的承諾不會(huì)改變，積極布局未來(lái)。
1月8日，默沙東宣布，四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達(dá)修）的多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，適用于9-26歲男性接種。新適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著佳達(dá)修成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。該消息一經(jīng)宣布，便引發(fā)廣泛關(guān)注。
1月9日，20歲的大學(xué)生小趙在湖南省疾控中心成為全國(guó)首位男性四價(jià)HPV疫苗接種者。隨后，杭州、西安、昆明、太原、成都、石家莊、福州、南京、蘇州、上海等地先后開(kāi)放預(yù)約。
專(zhuān)家提醒：HPV感染的高危人群應(yīng)盡快接種疫苗
HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，99%以上的宮頸癌都和高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)。HPV感染對(duì)女性群體的危害被廣泛認(rèn)知，但男性同樣面臨HPV感染所帶來(lái)的疾病威脅，卻常被忽視。
男性四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗可以預(yù)防男性因HPV感染引起的肛門(mén)癌和生殖器疣等疾病。據(jù)悉，男性持續(xù)感染高危型別的人乳頭瘤病毒也可導(dǎo)致多種嚴(yán)重疾病。全球范圍內(nèi)，男性每年約有7萬(wàn)新發(fā)癌癥病例與人乳頭瘤病毒感染有關(guān)，主要包括陰莖癌、肛門(mén)癌、口咽癌和其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中，約80%可歸因于16型和18型人乳頭瘤病毒。HPV疫苗的作用是減少病毒感染的機(jī)會(huì)，從而明顯降低癌癥發(fā)病率。
北京佑安醫(yī)院官方微信公眾號(hào)消息顯示，自2月6日起，醫(yī)院感染中心（成人疫苗免疫門(mén)診）開(kāi)展男性四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗接種服務(wù)。北京佑安醫(yī)院作為成人疫苗接種醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前開(kāi)展為18周歲以上成年男性注射四價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗。接種程序是在0、2和6個(gè)月分別接種1劑次，共接種3劑，每劑0.5mL 。
北京佑安醫(yī)院感染科主任醫(yī)師畫(huà)偉向媒體表示，男性四價(jià)HPV疫苗目前的價(jià)格是798元一針，加上注射費(fèi)用等每針需要花費(fèi)823元。目前9至26歲的男性均可預(yù)約接種，一年內(nèi)需完成3針接種，建議的接種時(shí)間為第一針2個(gè)月后接種第二針，6個(gè)月后接種第三針。
畫(huà)偉指出，HPV感染的高危人群如性行為活躍人群、男性同性性行為者、免疫系統(tǒng)受損人群等應(yīng)盡快接種男性四價(jià)HPV疫苗。
國(guó)內(nèi)企業(yè)布局集中于九價(jià)HPV疫苗
過(guò)去，HPV疫苗主要面向女性市場(chǎng)，男性市場(chǎng)相對(duì)空白，隨著人們對(duì)HPV感染認(rèn)識(shí)的深入和健康意識(shí)的提高，男性對(duì)HPV疫苗的需求逐漸增加，不少企業(yè)也將目光投向了這一領(lǐng)域。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，企業(yè)布局的男性HPV疫苗全部為九價(jià)HPV疫苗，尚無(wú)企業(yè)布局男性四價(jià)HPV疫苗研發(fā)。
康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗是首款進(jìn)入男性Ⅲ期保護(hù)效力臨床的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗?？禈?lè)衛(wèi)士證券部工作人員介紹，其男性適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究工作已于2022年12月啟動(dòng)，該疫苗預(yù)計(jì)在2027年提交BLA(即生物制品許可申請(qǐng))，與國(guó)內(nèi)其他同類(lèi)九價(jià)疫苗相同，疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型。
2024年11月19日，萬(wàn)泰生物在研九價(jià)HPV疫苗針對(duì)男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批。該疫苗同樣覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，適用于預(yù)防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會(huì)陰/肛周癌及其癌前病變、肛門(mén)癌及其癌前病變等適應(yīng)癥。
博唯生物也在關(guān)注男性HPV疫苗市場(chǎng)。2022年9月，博唯生物啟動(dòng)了重組九價(jià)HPV疫苗針對(duì)男性適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)，面向9-45歲中國(guó)健康男性人群。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 穆祥桐
